注意事項※必ずお読みいただき、ご同意いただいた上でご注文ください。
▽ 本品は研究用製品です。医療機器、および体外診断用医薬品ではありません。
「研究用製品」とは、その活用意義、効果効能の学術的な実証、品質が医療機器・医薬品として使うには十分ではなく、調査、研究に限り使用される製品の慣用名です。研究者が使うから優良な製品であるということではなく、様々な不確定要素がある点を理解した上で使用される製品です。
▽ 本製品を活用させる対象は、調査、研究です。本製品は治療や診断には使えません。
研究用製品は主として、医学的研究に使われてきましたが、この度のCOVID-19感染症の場合、社会全体への影響が大きく、その研究や調査分野が多岐に渡っています。 本製品はこの全ての分野の研究リクエストに対して充足できる保証はありませんので、ご購入、使用される際にあたっては、本製品の使用方法をよく理解した上で、ご購入ください。
▽ 地方自治体、企業、法人、団体、医療機関、行政機関、研究機関に該当しない個人のお客様のご注文はご遠慮ください。
誠に恐れ入りますが、本製品は研究調査を目的としたアイテムであり、地方自治体、企業、法人、団体、医療機関、行政機関、研究機関に該当しない個人のお客様のご注文はご遠慮いただいております。目的外の使用を回避するため、理解くださいますようお願い申し上げます。 本製品は、ここに挙げる研究、調査、評価での使用が想定されます。一方で、使用者の理解度によっては抗体検出キットに際して過度な期待を持ってしまうことを防ぐため、各々の用途に際して、特に以下の留意事項を確認してからご購入ください。
●Case01…企業、行政、団体、任意の調査グループ等による、抗原調査並びに社会的モデルの提唱と促進(例えば、未症状者が広く簡易的に自己で抗原検査陽性の確認ができることで、医療機関への早期の受診や、自宅での隔離等、感染が広がるリスク回避に繋がる。又は、感染してない方々の過大な恐怖感を抑制し、経済と感染対策の両立が出来る社会モデルへの提唱)
●Case02…医療機関、専門研究機関等における抗原調査、予防的な行動変容モデルの提唱やその促進、保険外診療における抗原検査
●Case03…専ら社会的な関心からの調査、抗原検査の理解の為の体験的調査
●Case04…企業、行政、団体、任意の調査グループ等による、組織や住民の感染状況を把握し、無症状感染者による感染拡大を防ぐ為のスクリーニング調査
材質・仕様 | 下記参照 | 包装形態 | 1セット個包装 |
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梱包数量 | 数量により都度変動致します | 箱サイズ・目安重量 | 数量により都度変動致します |
納期 | AM11時までの決済で当日出荷 AM11時以降は翌日以降出荷 ※土、日、祝日は除く |
■内容物 1.検査デバイス 2.抽出液 3.標本展開フィルターキャップ 4.検体採取用滅菌綿棒 5.取扱説明書 中国製 ■仕様 方法:免疫クロマトグラフィー 認証:CE-IVD 検体:中咽頭スワブ 実行時間:10~15分 使用期限:製造日より18ヶ月 保存条件:2~30℃ ■検査の手順(ご使用の際は付属の取扱説明書をよくお読みください。 1.抽出溶液チューブを開きます。 2.患者用綿棒で採取した検体を抽出溶液チューブに挿入します。次に、綿棒を少なくとも6回まわします。 3.綿棒のヘッドをチューブの内側に押し付け、回しながら取り外します。 4.標本展開スクリューキャップで、抽出チューブを閉じます。 5.検体を含む抽出液を検査デバイスに3滴加えます。10~15分後、テスト結果を解釈します。(※15分以内に結果をご確認ください。) ■検査結果の解釈 検出あり:テストライン(T)とコントロールライン(C)に赤い線がはっきり表れた場合。 検出なし:赤い線がコントロールラインのみに現れた場合。 無効:赤い線がコンロトールラインに現れなかった場合、テストが失敗したか、試薬が無効です。新しい試薬で再テストしてください。 ■使用上の注意 a.本製品の使用は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬になりますので新型コロナウイルスの診断確定に使用するものでは御座いません。 b.抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。 c.検出なしの場合、心配であればPCR検査をお勧めします。臨床診断としては使用できません。
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